Fabricació de peces biocompatibles

A Ineo impulsem la fabricació avançada de peces biocompatibles: integrem l'agilitat de la impressió 3D amb la solvència industrial de l'emmotllament per injecció per subministrar components certificats als sectors mèdic, farmacèutic i alimentari.

Fabricació de peces biocompatibles

Les nostres impressores 3D d’última generació ens permeten fabricar peces amb materials biocompatibles, oferint solucions innovadores per a sectors com el mèdic, odontològic i industrial.

També produïm peces biocompatibles mitjançant moldeig per injecció en plàstic, garantint els més alts estàndards de qualitat i seguretat per al sector farmacèutic i alimentari.

La nostra experiència en fabricació ens permet adaptar-nos a les necessitats específiques de cada client, assegurant solucions personalitzades i temps de lliurament optimitzats.

A Ineo, integrem aquestes capacitats tecnològiques per oferir un servei integral que abasta des del prototipat inicial fins a la producció de sèries finals. Fem possible que projectes d'alta complexitat tècnica es materialitzin en components certificats, combinant la precisió de la fabricació additiva amb la robustesa del moldeig per injecció per superar les expectatives dels sectors més exigents.

Necessites assessorament sobre materials biocompatibles? Dubtes entre impressió 3D o injecció per al dispositiu mèdic?

Parla amb el nostre equip tècnic

Sol·licitar pressupost

Truca'ns

Envia'ns un email

Envia'ns un missatge

Fabrica les teves peces biocompatibles a Ineo!

✅ Homologació FDA per garantir la conformitat amb els requisits del sector.

✅ Producció en Sala Blanca, assegurant un entorn lliure de contaminants.

✅ Materials Biocompatibles, adequats per a aplicacions mèdiques i farmacèutiques.

Tecnologies de producció a Ineo per fabricar peces biocompatibles

🧊Impressió 3D

🧊Formlabs 4BL

La 4BL és una impressora 3D de resina avançada, enfocada al sector mèdic, dental i farmacèutic. És la versió certificada per a entorns regulats, ideal per a hospitals i laboratoris amb requisits de traçabilitat. Utilitza materials biocompatibles d’alt rendiment.

Certificacions de materials: la gamma de materials per a odontologia i medicina és molt àmplia, consulta’ns per saber-ne més.

🧊HP Multi Jet Fusion (MJF)

Aquesta tecnologia és ideal per a la fabricació de peces funcionals amb alta precisió i resistència mecànica. Ideal per fabricar peces amb resistència a l’impacte i ductilitat. El material PA12 HP d’alta reutilització és biocompatible amb certificació USP Classe I-VI i FDA dels EUA per a dispositius en contacte amb la pell.

Certificacions PA12 de HP: USP Classe I-VI i FDA dels EUA, RoHS, REACH de la UE, PAHs, UL 94, UL 746A, Declaració de composició per a aplicacions en joguines.

🧊Sinteritzat Làser (SLS)

El sinteritzat làser és una solució versàtil per a la producció de peces biocompatibles amb PA12 ALM 650, un material esterilitzable, homologat per la FDA, biocompatible, de llarga durabilitat i resistència a l’envelliment, i mecanitzable; disposem també d'altres polímers amb diverses homologacions, com PA11 Ultrasint (d'origen vegetal) i TPU Ultrasint 88A (material elastòmer).

Certificacions PA12 ALM 650: sensibilització cutània segons ISO 10993-10:2010, citotoxicitat segons ISO 10993-5:2009, reactivitat segons ISO 10993-10:2010.

⚙️Moldeig per injecció en plàstic

🏥Fabricació a sala blanca

La sala blanca on es produeixen aquestes peces està equipada amb màquines d’injecció d’alta precisió, robots, transportadors, controladors de temperatura del motlle i un sistema centralitzat d’alimentació de matèria primera. Una zona d’esterilització ultraviolada i grues especialitzades asseguren un procés eficient i lliure de contaminants.

🔬 Fabricació de peces biocompatibles en sala blanca: qualitat, precisió i seguretat al servei de la salut

En la indústria metge-sanitària, la biocompatibilitat no és una opció: és un requisit. Per això, la fabricació de peces que estaran en contacte directe amb el cos humà ha de complir els més alts estàndards de neteja, traçabilitat i control de contaminants. Aquí és on entra en joc la sala blanca.

✅ Què és una sala blanca?
És un entorn controlat on es minimitza la presència de partícules en l’aire, regulant paràmetres com la temperatura, humitat i pressió. Això permet fabricar productes amb un risc pràcticament nul de contaminació.

🔧 Com és el procés de fabricació de peces biocompatibles en aquests entorns?

Selecció del material adequat (PEEK, titani, silicona mèdica, etc.), complint normatives com ISO 10993 o USP Classe VI.
Preparació i esterilització de l’àrea i del personal, seguint protocols estrictes d’entrada i manipulació.
Processament de les peces mitjançant tècniques com injecció, mecanitzat o impressió 3D, en condicions ultra netes.
Inspecció i validació amb equips de mesura d’alta precisió i proves de biocompatibilitat.
Embalatge en condicions asèptiques, assegurant que el producte arribi al client en condicions perfectes.

🔍 Per què és tan important?
Perquè estem parlant de components que poden estar en contacte amb sang, teixits o òrgans. La mínima contaminació pot tenir conseqüències greus.

💡 En cada pas, la innovació i el compromís amb la qualitat marquen la diferència. Treballar en aquests entorns és un repte tècnic, però també una gran responsabilitat envers els pacients i els professionals de la salut.

🏥 Aplicacions en el sector mèdic

🦷 Odontologia i ortodòncia

Aliniadors, fèrules, retenidors
Guies quirúrgiques per a implants
Models dentals per a planificació

🦴 Traumatologia i cirurgia ortopèdica

Pròtesis externes i ortesis personalitzades
Guies quirúrgiques estèrils
Models anatòmics per a planificació preoperatòria

🧬 Dispositius mèdics

Carcasses i suports d’equips mèdics
Dispositius de monitoratge (wearables)
Vàlvules, connectors i adaptadors de contacte superficial

💉 Instrumental quirúrgic personalitzat

Dispositius de posicionament
Accessoris d’un sol ús (pinces, guies, subjectadors)
Peces esterilitzables reutilitzables

💊 Aplicacions en la indústria farmacèutica

🧪 Equipament de laboratori

Portes, vàlvules, connectors en sistemes de processament
Recipients i càpsules de dosificació
Eines personalitzades per a proves o manipulació de mostres

🧼 Processos asèptics i producció

Peces en línies d’ompliment, segellat o envasat de medicaments
Components que entren en contacte amb substàncies farmacològiques
Eines de validació per a inspecció de lots

🍽️ Aplicacions en la indústria alimentària

🥗 Peces, motlles i components

Peces en contacte amb aliments o begudes
Motlles i accessoris per a producció higiènica
Components d’equips de processament on es requereix innocuïtat

🧑‍🔬 Altres aplicacions avançades

👓 Wearables i tecnologia mèdica personalitzada

Dispositius portàtils de salut (monitors, sensors)
Carcasses de contacte prolongat amb la pell
Aplicacions d’assistència tècnica (audiòfons, ortesis impreses)

🧫 Recerca biomèdica

Dispositius de microfluídica i bioimpressió
Prototips d’implants per a proves preclíniques
Models anatòmics realistes per a simulació quirúrgica

Preguntes freqüents sobre la fabricació de peces biocompatibles

Com t'ajudem a garantir la seguretat dels teus components d'ús mèdic? La tria del material és el primer pas crític. Posem a la teva disposició materials amb certificacions de biocompatibilitat (com la ISO 10993 o la USP Class VI), assegurant que les peces siguin segures per al contacte amb la pell o teixits, segons els requeriments del teu projecte.
Quines tecnologies són les més adequades per a la teva producció biocompatible? Segons la funcionalitat que busquis, t'orientem cap a tecnologies com el sinteritzat làser (SLS) amb poliamides d'origen bio (PA11), o l'estereolitografia (SLA) amb resines de grau mèdic. L'objectiu és que la teva peça no només sigui segura, sinó que tingui la precisió mecànica necessària.
Quina importància té la traçabilitat en els teus encàrrecs de grau sanitari? Sabem que en el sector farmacèutic i sanitari cada detall compta. Des de les nostres instal·lacions a Terrassa, mantenim un control estricte dels processos i dels lots de material, perquè tinguis la tranquil·litat que el que has dissenyat és exactament el que fabriquem per a tu.
Com acompanyem el teu departament de R+D en el desenvolupament de nous dispositius? El nostre servei d'enginyeria s'especialitza a trobar solucions fabricables per a idees complexes. T'assessorem sobre quina tecnologia minimitza els riscos de contaminació i quina ofereix el millor acabat superficial per evitar la proliferació de bacteris, un factor clau en peces biocompatibles.

Terminis de lliurament nacionals i internacionals per a peces biocompatibles

Necessites les teves peces biocompatibles el més aviat possible?

Ineo ofereix serveis per a la fabricació de peces per a entorns professionals, garantint entregues urgents en temps optimitzats.

Assessorem, dissenyem, produïm i distribuïm a nivell nacional i internacional des de Terrassa (Barcelona, Espanya).

📦 Sense quantitat mínima – Terminis de lliurament assegurats – Suport tècnic

Terminis per a lliuraments a Espanya:

Les peces biocompatibles estan dissenyades per entrar en contacte directe o indirecte amb el cos humà, i per això requereixen materials certificats i processos de fabricació controlats. Tant si es produeixen per impressió 3D com per motlle d’injecció, el termini de lliurament pot veure’s influït per aquests requisits específics.

Factors que influeixen en el termini de lliurament per a peces biocompatibles fabricades mitjançant impressió 3D:

Tipus de tecnologia (SLA, SLS, MJF, colada al buit, motlle per injecció, etc.)
Certificació del material
Geometria de la peça
Post processat (curat UV, neteja, esterilització, etc.)
Quantitat de peces

En general, les peces biocompatibles impreses en 3D es poden lliurar en un termini de 3 a 10 dies hàbils. Dissenys simples amb materials disponibles en estoc poden produir-se i lliurar-se en 3 dies laborables. Si es requereix un post processat especial o certificació addicional, el temps es pot allargar lleugerament.

És important confirmar la disponibilitat del material biocompatible certificat i els requisits de validació abans d’iniciar la producció.

Factors que influeixen en el termini de lliurament per a peces biocompatibles fabricades mitjançant motlle per injecció de plàstic biocompatible:

Necessitat de fabricar un motlle (i la seva complexitat)
Tipus de polímer biocompatible (per exemple: PEEK, PP, TPE grau mèdic)
Validacions del motlle i de la peça
Requisits de traçabilitat, sala neta o esterilització

Si és necessari desenvolupar un nou motlle, el termini complet pot situar-se entre 6 i 10 setmanes, incloent-hi disseny, fabricació, proves i validació. Un cop el motlle està aprovat, la producció de peces pot realitzar-se en 1 a 2 setmanes, depenent del volum i dels controls de qualitat requerits.

Nota addicional: Tant per a la fabricació de peces biocompatibles mitjançant impressió 3D, com per a les fabricades per injecció de plàstic, si es tracta de projectes mèdics o sanitaris, es recomana contemplar temps addicional per a proves de biocompatibilitat o documentació reguladora si escau.

Lliuraments a Canàries, Balears, Ceuta i Melilla:

Els enviaments a Canàries, Balears, Ceuta i Melilla poden requerir entre 1 i 5 dies laborables addicionals degut a condicions logístiques i, en el cas de Canàries, a tràmits duaners.

Lliuraments internacionals:

Per a enviaments fora d'Espanya, caldrà considerar un termini addicional de lliurament. Aquest temps extra dependrà del país de destí, així com de factors logístics i duaners específics de cada regió.

Per conèixer una estimació més precisa del temps de lliurament internacional per a la teva comanda, posa't en contacte amb el nostre departament d'atenció al client.