Biokompatible Fertigung

Benötigen Sie Beratung zu biokompatiblen Materialien? Sind Sie sich unsicher, ob Sie für Ihr Medizinprodukt 3D-Druck oder Spritzguss wählen sollen?

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🧊HP Multi Jet Fusion (MJF)

Diese Technologie eignet sich hervorragend für funktionale Teile mit hoher Präzision und mechanischer Festigkeit. Ideal für Teile mit Stossfestigkeit und Duktilität. Das HP PA12 High Reusability-Material ist biokompatibel und USP Klasse I–VI sowie FDA-zertifiziert für Hautkontaktgeräte.

Zertifikate für PA12 HP: USP Klasse I–VI, FDA für Hautkontaktgeräte, RoHS, REACH (EU), PAHs, UL 94, UL 746A, Materialdeklaration für Spielzeuganwendungen.

🧊Lasersintern (SLS)

Lasersintern ist eine vielseitige Lösung zur Herstellung biokompatibler Teile aus PA12 ALM 650 - ein sterilisierbares, von der FDA zugelassenes, langlebiges, alterungsbeständiges und bearbeitbares Material; Darüber hinaus führen wir weitere Polymere mit unterschiedlichen Zulassungen, wie beispielsweise PA11 Ultrasint (pflanzlich) und TPU Ultrasint 88A (elastomeres Material).

Zertifikate für PA12 ALM 650: Hautsensibilisierung nach ISO 10993‑10:2010, Zytotoxizität nach ISO 10993‑5:2009, Reaktivität nach ISO 10993‑10:2010.

🏥Reinraumfertigung

Der Reinraum, in dem diese Teile hergestellt werden, verfügt über hochpräzise Spritzgussmaschinen, Roboter, Förderbänder, Werkzeugtemperaturregler und ein zentrales Materialzufuhrsystem. Ein UV-Sterilisationsbereich und spezialisierte Kräne sorgen für einen effizienten, kontaminationsfreien Produktionsprozess.

🧪 Laborausstattung

• Tore, Ventile, Verbinder für Prozessanlagen
• Dosierbehälter und Kapseln
• Individuelle Werkzeuge für Tests oder Probenhandling

🧼 Aseptische Prozesse und Produktion

• Teile für Füll-, Siegel- und Verpackungslinien
• Komponenten im Kontakt mit pharmazeutischen Substanzen
• Validierungswerkzeuge für Chargeninspektion

👓 Wearables und personalisierte Medizintechnik

• Mobile Gesundheitsgeräte (Monitore, Sensoren)
• Gehäuse für längeren Hautkontakt
• Technische Assistenzgeräte (Hörgeräte, gedruckte Orthesen)

🧫 Biomedizinische Forschung

• Mikrofluidik- und Bioprinting-Devices
• Implantat-Prototypen für präklinische Tests
• Realistische anatomische Modelle zur chirurgischen Simulation

• Welche Verfahren nutzt Ineo für die Herstellung biokompatibler Bauteile? Wir setzen spezialisierte Verfahren wie den biokompatiblen 3D-Druck (SLA, SLS, MJF) und den biokompatiblen Kunststoff-Spritzguss ein. Seit dem Jahr 2000 fertigen wir Komponenten, die exakt auf die Anforderungen der Medizintechnik, Pharmaindustrie und Lebensmittelbranche zugeschnitten sind.
• Sind die verwendeten Materialien für den Kontakt mit Lebensmitteln zertifiziert? Ja. Wir produzieren zertifizierte biokompatible Teile für den Lebensmittelkontakt und Komponenten für Lebensmittelverarbeitungsmaschinen. Dabei verwenden wir ausschliesslich FDA-konforme und zertifizierte biokompatible Materialien, die eine sichere Anwendung in der Lebensmittelindustrie gewährleisten.
• Bietet Ineo eine Reinraumproduktion für pharmazeutische Anwendungen an? Um höchste Reinheitsstandards zu garantieren, verfügen wir über Prozesse für die Reinraumproduktion. Dies ist essenziell für die Herstellung biokompatibler Teile für die Pharmaindustrie und medizinische Geräte, bei denen jegliche Kontamination ausgeschlossen werden muss.
• Können biokompatible 3D-Teile für medizinische Geräte individuell angepasst werden? Absolut. Die additive Fertigung biokompatibler Teile erlaubt eine vollständige Personalisierung. Wir fertigen hochkomplexe biokompatible Komponenten für die Medizin, die sowohl funktionale Tests bestehen als auch alle notwendigen Sicherheitszertifizierungen für den klinischen Einsatz erfüllen.
• Wird der biokompatible Fertigungsservice direkt am Standort Barcelona erbracht? Ja. Alle Prozesse zur Herstellung biokompatibler Bauteile werden in unserem Werk in Terrassa (Barcelona), Spanien, gesteuert. Die Nähe zu einem der führenden europäischen Zentren für Biomedizin und Lebensmitteltechnologie ermöglicht uns einen engen Austausch mit spezialisierten Laboren und Instituten.
• Wie garantiert Ineo den weltweiten Versand sensibler biokompatibler Komponenten? Von unserem Standort in Spanien aus organisieren wir den spezialisierten Versand nach Deutschland, ganz Europa und weltweit. Wir nutzen gesicherte Logistikketten und eine schützende Verpackung, um sicherzustellen, dass Ihre biokompatiblen Teile steril und termingerecht bei Ihnen eintreffen.

Ineo bietet Fertigungsdienstleistungen für professionelle Anwendungen und garantiert schnelle Lieferungen mit optimierten Durchlaufzeiten.

Wir beraten, entwerfen, fertigen und vertreiben national und international von Terrassa (Barcelona, Spanien) aus.

📦 Keine Mindestbestellmenge – Garantierte Lieferzeiten – Technischer Support

Biokompatible Bauteile sind so konzipiert, dass sie in direktem oder indirektem Kontakt mit dem menschlichen Körper stehen, was zertifizierte Materialien und kontrollierte Fertigungsprozesse erfordert. Ob mittels 3D-Druck oder Spritzguss hergestellt, koennen die Lieferzeiten durch diese spezifischen Anforderungen beeinflusst werden.

Faktoren, die die Lieferzeit bei 3D-gedruckten biokompatiblen Bauteilen beeinflussen:

• Art der Technologie (SLA, SLS, MJF, Vakuumguss, Spritzguss etc.)
• Materialzertifizierung
• Geometrie des Bauteils
• Nachbearbeitung (UV-Härtung, Reinigung, Sterilisation etc.)
• Anzahl der Bauteile

Im Allgemeinen koennen 3D-gedruckte biokompatible Bauteile innerhalb von 3 bis 10 Werktagen geliefert werden. Einfache Designs mit vorrätigen Materialien koennen bereits in 3 Werktagen produziert und geliefert werden. Wenn spezielle Nachbearbeitung oder zusätzliche Zertifizierung erforderlich ist, kann sich der Zeitrahmen leicht verlängern.

Es ist wichtig, die Verfügbarkeit zertifizierten biokompatiblen Materials und eventuelle Validierungsanforderungen vor Produktionsbeginn zu bestätigen.

Faktoren, die die Lieferzeit bei biokompatiblen Bauteilen im Kunststoffspritzguss beeinflussen:

• Notwendigkeit zur Herstellung eines Werkzeugs (und dessen Komplexität)
• Art des biokompatiblen Polymers (z. B. PEEK, PP, medizinischer TPE)
• Validierungen von Werkzeug und Bauteil
• Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Reinraum oder Sterilisation

Wenn ein neues Werkzeug entwickelt werden muss, kann die Gesamtlieferzeit 6 bis 10 Wochen betragen, einschliesslich Design, Herstellung, Tests und Validierung. Sobald das Werkzeug freigegeben ist, kann die Serienproduktion in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Wochen abgeschlossen werden, abhängig von Volumen und Qualitätsanforderungen.

Zusätzlicher Hinweis: Sowohl für 3D-gedruckte als auch für spritzgegossene biokompatible Bauteile sollte bei medizinischen oder gesundheitstechnischen Projekten zusätzliche Zeit für Biokompatibilitätstests oder regulatorische Dokumentation einkalkuliert werden, falls zutreffend.

Sendungen in diese Regionen benötigen 1-5 zusätzliche Werktage aufgrund logistischer Bedingungen und (für die Kanaren) Zollformalitäten.

Bestellungen ausserhalb Spaniens haben längere Vorlaufzeiten. Die zusätzliche Lieferzeit variiert je nach Zielland und lokalen Logistik-/Zollfaktoren.

Für genaue Lieferzeitschätzungen kontaktieren Sie bitte unseren Kundenservice.