Fabricación de piezas biocompatibles

¿Necesitas asesoramiento sobre materiales biocompatibles? ¿Dudas entre impresión 3D o inyección para tu dispositivo médico?

Habla con nuestro equipo técnico

🧊HP Multi Jet Fusion (MJF)

Esta tecnología es ideal para la fabricación de piezas funcionales con alta precisión y resistencia mecánica. Ideal para fabricar piezas con resistencia al impacto y ductilidad. El material PA12 HP de Alta Reutilización, es biocompatible con certificación USP Class I-VI y US FDA para dispositivos en contacto con la piel.

Certificaciones PA12 de HP: USP Clase I-VI y de la FDA de EE. UU. para dispositivos en contacto con la piel, RoHS, REACH de la UE, PAHs, UL 94, UL 746A, Declaración de composición para aplicaciones en juguetes.

🧊Sinterizado Láser (SLS)

El sinterizado láser es una solución versátil para la producción de piezas biocompatibles con PA12 ALM 650, que es un material esterilizable, homologado FDA, biocompatible, de larga durabilidad y resistencia al envejecimiento, y mecanizable; disponemos también de otros polímeros con varias homologaciones, como PA11 Ultrasint (de origen vegetal) y TPU Ultrasint 88A (material elastómero).

Certificaciones PA12 ALM 650: Sensibilización cutánea según la norma ISO 10993-10:2010, Citotoxicidad según ISO 10993-5:2009, Reactividad según ISO 10993-10:2010.

🏥Fabricación en sala blanca

La sala blanca en la que se producen estas piezas está equipada con máquinas de inyección de alta precisión, robots, transportadores, controladores de temperatura de molde y un sistema centralizado de alimentación de materia prima. Una zona de esterilización ultravioleta y grúas especializadas asegura un proceso de producción eficiente y libre de contaminantes.

🧪 Equipamiento de laboratorio

·        Compuertas, válvulas, conectores en sistemas de procesamiento

·        Recipientes y cápsulas de dosificación

·        Herramientas personalizadas para pruebas o manejo de muestras

🧼 Procesos asépticos y producción

·        Piezas en líneas de llenado, sellado o envasado de medicamentos

·        Componentes que entran en contacto con sustancias farmacológicas

·        Herramientas de validación para inspección de lotes

👓 Wearables y tecnología médica personalizada

·        Dispositivos portátiles de salud (monitores, sensores)

·        Carcasas de contacto prolongado con la piel

·        Aplicaciones de asistencia técnica (audífonos, órtesis impresas)

🧫 Investigación biomédica

·        Dispositivos de microfluídica y bioimpresión

·        Prototipos de implantes para pruebas preclínicas

·        Modelos anatómicos realistas para simulación quirúrgica

• ¿Cómo garantizamos la seguridad y biocompatibilidad de tus piezas? La seguridad es nuestra prioridad absoluta. Trabajamos con materiales que cumplen estrictamente con las normativas internacionales, como la ISO 10993 y la USP Class VI. En nuestras instalaciones en España, seguimos procesos controlados para asegurar que cada componente sea apto para el contacto con tejidos humanos o aplicaciones farmacológicas.
• ¿Qué tecnologías utilizamos para la producción de grado médico y sanitario? Seleccionamos la tecnología en función del uso final. Disponemos, entre otras, de Sinterizado Láser (SLS) con poliamidas de origen bio y Estereolitografía (SLA) con resinas de grado médico. Estas tecnologías nos permiten fabricar desde prototipos funcionales hasta series cortas de componentes finales con una precisión excepcional y total seguridad biológica.
• ¿Podemos fabricar instrumental quirúrgico o guías de corte? Producimos instrumental, guías quirúrgicas y carcasas para dispositivos médicos que requieren procesos de esterilización (como el autoclave), asegurando que el material mantenga sus propiedades mecánicas y su inocuidad.
• ¿Qué importancia tiene la trazabilidad en nuestros procesos de fabricación global? Para el sector médico y farmacéutico, la trazabilidad es innegociable. Mantenemos un registro exhaustivo de los lotes de material y de los parámetros de fabricación. Esto permite a nuestros clientes internacionales cumplir con las auditorías más exigentes y garantiza que cada pieza entregada es idéntica en composición y calidad.
• ¿Cómo acompañamos a tu departamento de I+D en el desarrollo de nuevos dispositivos? Actuamos como tu partner tecnológico. Te asesoramos sobre qué material biocompatible minimiza riesgos de citotoxicidad o irritación, y qué procesos de acabado superficial son idóneos para evitar la proliferación bacteriana, aportando nuestra experiencia técnica para el éxito de tu proyecto en mercados globales.

Ineo ofrece servicios para la fabricación de piezas para entornos profesionales, garantizando entregas urgentes en tiempos optimizados.

Asesoramos, diseñamos, producimos y distribuimos a nivel nacional e internacional desde Terrassa (Barcelona, España).

📦 Sin cantidad mínima – Plazos de entrega asegurados – Soporte técnico

Las piezas biocompatibles están diseñadas para entrar en contacto directo o indirecto con el cuerpo humano, por lo que requieren materiales certificados y procesos de fabricación controlados. Ya sea por impresión 3D o moldeo por inyección, el plazo de entrega puede verse influido por estos requisitos específicos.

Factores que influyen en el plazo de entrega para piezas biocompatibles fabricadas mediante impresión 3D:

• Tipo de tecnología (SLA, SLS, MJF, Colada al vacío, Moldeo por inyección, etc.)
• Certificación del material
• Geometría de la pieza
• Postprocesado (curado UV, limpieza, esterilización, etc.)
• Cantidad de piezas

En general, las piezas biocompatibles impresas en 3D pueden entregarse en un plazo de 3 a 10 días hábiles. Diseños simples en materiales disponibles en stock pueden producirse y ser entregados en 3 días laborables. Si se requiere postprocesado especial o certificación adicional, el tiempo puede extenderse ligeramente.

Es importante confirmar la disponibilidad del material biocompatible certificado y los requisitos de validación antes de iniciar la producción.

Factores que influyen en el plazo de entrega para piezas biocompatibles fabricadas mediante moldeo por inyección de plástico biocompatible:

• Necesidad de fabricar un molde (y su complejidad)
• Tipo de polímero biocompatible (por ejemplo: PEEK, PP, TPE grado médico)
• Validaciones de molde y pieza
• Requisitos de trazabilidad, sala limpia o esterilización

Si es necesario desarrollar un nuevo molde, el plazo completo puede situarse entre 6 y 10 semanas, incluyendo diseño, fabricación, pruebas y validación. Una vez el molde está aprobado, la producción de piezas puede realizarse en 1 a 2 semanas, dependiendo del volumen y los controles de calidad requeridos.

Nota adicional: Tanto para la fabricación de piezas biocompatibles mediante impresión 3D, como para las fabricadas mediante inyección de plástico, si se trata de proyectos médicos o sanitarios, se recomienda contemplar tiempo adicional para pruebas de biocompatibilidad o documentación regulatoria si aplica.

Los envíos a Canarias, Baleares, Ceuta y Melilla pueden requerir entre 1 y 5 días laborables adicionales debido a condiciones logísticas y, en el caso de Canarias, a trámites aduaneros.

Para envíos fuera de España será necesario considerar un plazo adicional de entrega. Este tiempo extra dependerá del país de destino, así como de factores logísticos y aduaneros específicos de cada región.

Para conocer una estimación más precisa del tiempo de entrega internacional correspondiente a tu pedido, ponte en contacto con nuestro departamento de atención al cliente.